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뇌종양 3상 임상시험 참가자 모집
고정혁기자2009년 02월 06일 09:52 분입력   총 880490명 방문
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㈜이노셀은 뇌종양(교모세포종)에 대한 면역세포치료제의 임상적 유효성 및 안전성 비교를 목적으로 하는 3상 임상시험의 참가자를 모집 중이다.

한국인에서 새로 진단된 뇌종양(교모세포종)환자를 대상으로 테모졸로마이드와의 병용요법시 면역세포치료제의 처치군과 무처치군의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 공개, 다기관 3상 임상시험이다.

지원자격은 18세 이상 70세 미만의 뇌종양(교모세포종) 환자로 시험시작 전 2주 이전에 수술(육안적 전적출 또는 부분 적출술 또는 생검)을 받은 환자이다.

임상시험은 약 9개월간 진행되며 처치군으로 배정받으면 연구기간 동안 면역세포치료제 14회를 무상으로 지급받는다. 또 임상시험으로 인해 발생하는 검사비, 진료비, 소정의 교통비가 지급된다.

연구기관은 건국대학교병원, 경희대병원, 고대안암병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 한양대구리병원으로 7개 병원에서 180명의 환자를 대상으로 진행된다.

면역세포치료제는 환자의 혈액에서 면역세포를 추출하여 체외에서 증폭, 강화의 배양과정을 거친 후 다시 환자의 몸 속에 주입하는 환자 맞춤형 항암제이다. 이미 2007년 8월 간암에 대해 식품의약품안전청의 품목허가를 받아 병원에 공급되고 있다.

㈜이노셀은 또한 2008년 7월부터 고대안산병원, 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원에서 간암에 대해서도 3상 임상시험을 진행하고 있다.

문의전화: 080-597-3540
www.innocell.com
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