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희귀 백혈병 치료 항암제 등 3종 희귀의약품 지정
임정예(krish@naver.com)기자2021년 06월 09일 17:00 분입력   총 3802명 방문
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식품의약품안전처는 신규 희귀의약품 3종을 지정하는 등 희귀의약품 지정 등을 공고했다고 밝혔다.

이번 지정 공고에 따라 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 ‘애시미닙’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 기존 ‘이브루티닙’에 대하여는 대상질환을 추가하며 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하는 의약품을 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다.

애시미닙(경구제)의 대상질환은 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병이며, 아자시티딘(경구제)은 조혈모세포 이식이 적합하지 않은 급성 골수성 백혈병에, 사시투주맙고비테칸(주사제)은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 등에 쓰인다.

또한 변경 지정된 이브루티닙(경구제)는 기존 외투세포 림프종, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증, 성 이식편대숙주질환 등에 만성 림프구성 백혈병, 소림프구성 림프종(추가) 등이 이뤄진다.

마지막으로 개발단계 희귀의약품으로는 ▲동종탯줄유래 중간엽줄기세포(주사제)로 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증 등을 대상질환으로 한다.
뒤로월간암 2021년 6월호
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